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重慶售賣隱形眼鏡怎么辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準備什么?

日期:2024-05-10 09:22:16

重慶售賣隱形眼鏡怎么辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準備什么?

在重慶申請售賣隱形眼鏡的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前,需準備以下事宜:
 
關于重慶售賣隱形眼鏡申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的基本條件:
 
需持有營業(yè)執(zhí)照,其經(jīng)營范圍須明確涵蓋第三類醫(yī)療器械的銷售(包含批發(fā)與零售)
 
提供房屋租賃合同或產(chǎn)權證明副本
 
配備驗光相關設備
 
針對重慶售賣隱形眼鏡申辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的人員配置要求:
 
配置至少四名工作人員:包括一位公司負責人、一名質管負責人、一名持證驗光師、一名銷售代表及一名倉庫管理員
 
關于重慶售賣隱形眼鏡申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的場所需求:
 
所需空間需與營業(yè)活動相匹配,建議場地總面積約100平方米,包括60平方米的辦公空間、40平方米的儲存空間以及不小于10平方米的銷售區(qū)域
 
需提供超過一年租期的房屋租賃協(xié)議副本和房產(chǎn)證副本
 
必須明確劃分辦公區(qū)與儲存區(qū)
 
實施倉庫色標制度
 
關于重庫售賣隱形眼鏡申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的軟件需求:
 
須安裝及啟用醫(yī)療器械GSP管理軟件
 
針對重慶售賣隱形眼鏡申辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的管理制度要求:
 
建立一套完整、符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理標準的規(guī)章制度

作者:jdcw


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