重慶醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證辦理流程和資料？
日期：2022-09-23 13:51:18
重慶醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證辦理流程和資料？
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證具體辦理方法方式:一是經(jīng)營者向所在地的市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可證。負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品的服務(wù)部門將繼續(xù)對請求進行分析。符合規(guī)定條件的，發(fā)給許可證，發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，具體如下:
1. 經(jīng)營公司提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營公司許可證申請表》必須由法定代表人簽字或公司蓋章;
2. 《醫(yī)療器械經(jīng)營公司許可證申請表》中填寫的項目必須完整、準(zhǔn)確;
3.法定代表人身份證明、職稱證明和聘任文件必須有效;
4. 工商行政管理部門簽發(fā)的公司名稱預(yù)先批準(zhǔn)通知書或者工商許可證的復(fù)印件，必須與原件一致，復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退還;
5. 房產(chǎn)證、房屋租賃證明(房東必須提供房產(chǎn)證)必須有效;
6. 公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量經(jīng)理的簡歷、學(xué)歷證書或職稱證書必須有效;
7. 企業(yè)必須根據(jù)自己的實際情況建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件或表格;
8. 對申請材料的真實性作出的自我保證聲明，必須由法定代表人簽名，加蓋公司公章;沒有公章的，由法定代表人簽名或者蓋章;
9. 申請材料要求提供復(fù)印件的，申請人(單位)應(yīng)當(dāng)在復(fù)印件中注明“本復(fù)印件與原件相符”字樣或者附有日期并加蓋單位印章的文字聲明;個別申請須簽署或蓋章;
10. 申請材料必須完整、清晰、簽字并逐一蓋章。所有申請表格必須用電腦打字填妥，列印在A4紙上，并影印在A4紙上。卷必須按照申請材料目錄的順序裝訂。
但是如果親的器械經(jīng)營證丟失了怎么辦？答：可以申請補辦。申請人需在媒體上登載遺失聲明（大眾日報或齊魯晚報），第一類、第二類登載遺失聲明后即可申請補辦；第三類《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》遺失的，自登載遺失聲明之日起滿1個月后申請補發(fā)。
申報材料：（1）登載遺失聲明的報紙原件（大眾日報或齊魯晚報）；（2）法定代表人身份證原件及復(fù)印件；（3）授權(quán)委托書及經(jīng)辦人身份證原件及復(fù)印件；（4）原器械證復(fù)印件（注意：網(wǎng)站申報時需要上傳原件，交于窗口時的復(fù)印件需加蓋企業(yè)公章）。
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作者：jdcw