国产精品久久久久久久,亚洲精品在线观看,妇与子乱肉肉视频,婷婷狠狠色综合激情丁香五月

重慶代辦最新二類醫(yī)療器械許可證備案辦理的條件有哪些

日期:2024-03-29 09:20:41

重慶代辦最新二類醫(yī)療器械許可證備案辦理的條件有哪些

1、申請(qǐng)單位必須是企業(yè),且營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍必須含“第二類醫(yī)療器械的銷售”,個(gè)體工商戶不得從事第二類醫(yī)療器械銷售。
 
2、需要有與經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)。
 
3、企業(yè)配備至少兩名與醫(yī)療器械相關(guān)學(xué)歷的人員,其中第二類醫(yī)療器械中特殊的幾個(gè)類目還需配備專業(yè)性更強(qiáng)的學(xué)歷人員,如:6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6840臨床檢驗(yàn)分析儀,6846植入材料和人工器官,12/13植入器械,16眼科器械,19-01醫(yī)用康復(fù)器械(認(rèn)知言語(yǔ)視聽(tīng)康復(fù)設(shè)備)。
 
4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所不得為住宅,需商用用地,經(jīng)營(yíng)范圍分為:批發(fā)、零售、批零兼營(yíng)、如果經(jīng)營(yíng)范圍含零售,必須是一樓的商鋪地址。
 
分析:主要的難點(diǎn)在于需要對(duì)應(yīng)學(xué)歷的專業(yè)人員。如果人員不足的話就需要找代辦進(jìn)行人員掛靠。

錦都小編提醒:從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥監(jiān)督管理部門備案,填寫(xiě)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表。
 
現(xiàn)在在淘寶、天貓、京東等電商平臺(tái)開(kāi)店銷售二類醫(yī)療器械,要先辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,然后進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售備案。
 
自2014年6月1日起,從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)填寫(xiě)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表,向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案,并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求的備案材料。
 

作者:jdcw


Go To Top 回頂部