国产精品久久久久久久,亚洲精品在线观看,妇与子乱肉肉视频,婷婷狠狠色综合激情丁香五月

重慶代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)需要哪些條件和資料

日期:2024-03-11 09:06:50

重慶代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)需要哪些條件和資料

 
1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)申請表》(系統(tǒng)生成);
 
2.法定代表人和企業(yè)負責人的身份證明;質(zhì)量負責人的身份證明、大專以上學歷證明(或職稱證明)復印件、在職在崗證明、3年以上第三類醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷的證明;售后服務人員的身份證明復印件、專業(yè)技術資格證書或上崗證復印件;
 
3.組織機構與部門設置的最新說明;
 
4.更新的經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
 
5.最新的經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖(對特定產(chǎn)品如人工器官、植入材料等有特殊溫度或環(huán)境要求的醫(yī)療器械,其專用庫房應在平面圖上予以明確標注)、最新的房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件;
 
6.更新的經(jīng)營設施、設備清單(對特殊醫(yī)療器械,應當配備符合其特殊要求的設施設備);
 
7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件的最新目錄;
 
8.計算機信息管理系統(tǒng)的更新情況介紹和功能說明;
 
9.授權委托書及代理人最新身份證明;
 
對于特定產(chǎn)品如植入和介第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)經(jīng)營范圍的,還應提交以下材料:
 
10.質(zhì)量管理人員的身份證明、主管檢驗師證明復印件(或大學以上學歷證明復印件及3年以上特定產(chǎn)品檢驗相關工作經(jīng)歷證明);驗收人員的身份證明、中專以上學歷證明(或職稱證明)復印件;售后服務人員中專以上學歷證明(或職稱證明)復印件;
 
11.經(jīng)營人員的最新身份證明、學歷證明(或職業(yè)資格證明)復印件;
 
12.針對特定植入和介入類產(chǎn)品,需提交生產(chǎn)企業(yè)或供應商的最新培訓證明,以及內(nèi)審員的身份證明、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書復印件;企業(yè)負責人和質(zhì)量管理人員的大專以上學歷證明、職稱證明復印件及相關培訓證明。
 
如果你有什么不理解的可以在線咨詢錦都小編或者電話18523403261 我們免費解答

作者:jdcw


Go To Top 回頂部